भारत स्थित भारत बायोटेक द्वारा निर्मित कोवैक्सिन को विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) द्वारा निलंबित कर दिया गया है, उन्होंने पुष्टि की कि उन्होंने संयुक्त राष्ट्र की खरीद एजेंसियों को आपूर्ति को निलंबित कर दिया है और उन देशों को सिफारिश की है जो उचित कार्रवाई करने के लिए कोविड वैक्सीन प्राप्त करते हैं। डब्ल्यूएचओ द्वारा 2 अप्रैल, 2022 को जारी एक बयान में कहा गया है कि निलंबन 14-22 मार्च, 2022 के बीच आयोजित ईयूएल (आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण) निरीक्षण के परिणामों के जवाब में है और हाल ही में पहचाने गए पते के लिए प्रक्रिया और सुविधा उन्नयन की आवश्यकता है।
डब्ल्यूएचओ ने घोषणा की कि निर्यात के लिए उत्पादन के निलंबन के कारण कोवैक्सिन की आपूर्ति बाधित होगी। आज तक का जोखिम मूल्यांकन जोखिम-लाभ अनुपात में बदलाव का संकेत नहीं देता है, जबकि डब्ल्यूएचओ के लिए उपलब्ध डेटा इंगित करता है कि टीका प्रभावी है और कोई सुरक्षा चिंता मौजूद नहीं है। डब्ल्यूएचओ द्वारा की गई इन नई घोषणाओं पर प्रतिक्रिया के लिए कंपनी के अधिकारी तुरंत नहीं पहुंच सके। भारत बायोटेक ने 1 अप्रैल को अपनी विनिर्माण सुविधाओं में अपने कोविद -19 वैक्सीन कोवैक्सिन के उत्पादन को अस्थायी रूप से धीमा करने की घोषणा की, खरीद एजेंसियों को अपनी आपूर्ति दायित्वों को पूरा करने और मांग में कमी को देखते हुए इस दिशा में पूरी तत्परता से काम करना चाहिए।
हाल ही में डब्ल्यूएचओ के निरीक्षण के दौरान, भारत बायोटेक ने पूर्व की टीम के साथ नियोजित सुधार गतिविधियों के दायरे पर सहमति व्यक्त की और संकेत दिया कि उन्हें जल्द से जल्द निष्पादित किया जाएगा। कंपनी जीएमपी की कमियों को दूर करने के लिए प्रतिबद्ध है और भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) और डब्ल्यूएचओ को प्रस्तुत करने के लिए एक सुधारात्मक और निवारक कार्य योजना विकसित कर रही है। अंतरिम और एहतियाती उपाय के रूप में, कंपनी ने निर्यात के लिए कोवैक्सिन के अपने उत्पादन को निलंबित करने की अपनी प्रतिबद्धता का संकेत दिया है।
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