भारत बायोटेक द्वारा भारत में अपने एंटी-कोरोनावायरस रोग (कोविद -19) वैक्सीन उम्मीदवार, कोवाक्सिन के चरण -3 नैदानिक परीक्षणों की शुरुआत के लिए की गई घोषणा। परीक्षण के लिए देश भर में 22 साइटों में 26,000 प्रतिभागी होंगे और भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद के सहयोग से आयोजित किया जाएगा। परीक्षण भारत के नैदानिक परीक्षण रजिस्ट्री के साथ पंजीकृत किया गया है, और ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया द्वारा अनुमोदित है।
परीक्षण स्वयंसेवकों को लगभग 28 दिनों के भीतर दो इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन प्राप्त होंगे। प्रतिभागियों को कोवाक्सिन प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक रूप से सौंपा जाएगा। परीक्षण डबल अंधा कर दिया गया है, जैसे कि जांचकर्ताओं, प्रतिभागियों और कंपनी को यह पता नहीं होगा कि किस समूह को सौंपा गया है। चरण 1 और चरण 2 नैदानिक परीक्षणों में 1000 विषयों में कोवाक्सिन का मूल्यांकन किया गया है, जिसमें आशाजनक सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी डेटा है।
मुकदमे के लिए स्वयंसेवक 18 वर्ष से अधिक आयु के सभी वयस्क हैं। भाग लेने वाले स्वयंसेवकों, जो चरण 3 परीक्षणों में टीकाकरण से गुजरते हैं, कोविद -19 रोग की घटना का पता लगाने के लिए निगरानी की जाएगी।
भारत बायोटेक द्वारा भारत के स्वदेशी कोविद -19 वैक्सीन उम्मीदवार कोवाक्सिन को भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद- नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी के सहयोग से विकसित किया जा रहा है। निष्क्रिय वैक्सीन भारत बायोटेक के बीएसएल -3 (बायो-सेफ्टी लेवल 3) जैव रोकथाम सुविधा में विकसित और निर्मित है।
कोवाक्सिन एक अत्यधिक शुद्ध और निष्क्रिय टीका है, जो 300 मिलियन से अधिक खुराक की एक उत्कृष्ट सुरक्षा ट्रैक रिकॉर्ड के साथ एक वेरो सेल निर्माण मंच में निर्मित है।